Таблетки Дальнева

Дальнева® (Dalneva®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Таблетки Дальнева

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Амлодипин + Периндоприл (Amlodipine + Perindopril) C09BB04 Амлодипин + Периндоприл

Таблетки 5+4 мг/10+4 мг1 табл.
активные вещества:
амлодипина бесилат (амлодипина безилат)6,935/13,87 мг
(эквивалентно амлодипину — 5/10 мг)
периндоприла эрбумин А (субстанция-гранулы)21/21 мг
(содержит периндоприла эрбумин — 4/4 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
Таблетки 5+ 8 мг/10+ 8 мг1 табл.
активные вещества:
амлодипина бесилат (амлодипина безилат)6,935/13,87 мг
(эквивалентно амлодипину — 5/10 мг)
периндоприла эрбумин А (субстанция-гранулы)42/42 мг
(содержит периндоприла эрбумин — 8/8 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат

Таблетки 5 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг + 4 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Таблетки 5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.

Таблетки 10 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — антигипертензивное.

Периндоприл

Ингибитор АПФ. АПФ или кининаза II является экзопептидазой, осуществляющей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество — ангиотензин II, кроме того, АПФ разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющим действием, до неактивного гектапептида.

Подавление активности АПФ приводит к снижению ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови и ослаблению секреции альдостерона.

Поскольку АПФ также разрушает брадикинин, подавление АПФ приводит и к повышению активности калликреин-кининовой системы.

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита, периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующее действие на АПФ in vitro. Периндоприл оказывает терапевтический эффект при любой степени артериальной гипертензии (АГ), снижая сАД и дАД в положении «лежа» и «стоя».

Уменьшает ОПСС, в результате чего усиливается периферический кровоток без изменений ЧСС.

Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не меняется.

Гипотензивный эффект достигает своего максимума через 4–6 ч после однократного приема периндоприла внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Гипотензивное действие через 24 ч после однократного приема внутрь составляет около 87–100% от максимального гипотензивного эффекта.

Снижение АД развивается быстро. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией.

Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены».

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Амлодипин

Производное дигидропиридина — БКК, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку посредством двух действий:

– вызывает расширение периферических артериол, уменьшая ОПСС (постнагрузку). Поскольку ЧСС при этом не изменяется, потребность миокарда в кислороде снижается;

– вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия).

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»).

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина встречается достаточно редко. Не вызывает снижения фракции выброса левого желудочка.

Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияние на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличение ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием.

При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какое-либо неблагоприятное влияние на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Значимое снижение АД наблюдается через 6–10 ч, длительность эффекта — 24 ч.

Величина абсорбции амлодипина и периндоприла при применении препарата Дальнева® существенно не отличается от таковой при применении монопрепаратов.

Периндоприл

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает Cmax в плазме крови в течение 1 ч. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет приблизительно 1 ч.

Периндоприл не обладает фармакологической активностью, является пролекарством. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита — периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь.

Прием пищи уменьшает биодоступность периндоприла, поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от величины его дозы.

Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови (в основном с АПФ) составляет 20% и зависит от его концентрации. Периндоприлат выводится почками, T1/2 несвязанной фракции составляет примерно 17 ч, поэтому Css достигается в течение 4 дней после приема внутрь.

Выведение периндоприлата замедлено у пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, поэтому наблюдение за такими пациентами должно включать в себя регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменена у пациентов с циррозом печени: печеночный клиренс уменьшается в 2 раза, но количество образующегося периндоприлата не уменьшается, поэтому коррекция дозы не требуется.

Амлодипин

Хорошо всасывается при приеме внутрь в терапевтических дозах и достигает Cmax в плазме крови через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Vd — примерно 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови.

Конечный T1/2 из плазмы крови — 35–50 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Примерно 60% принятой дозы выводится почками, 10%  — в неизмененном виде.

Пациенты пожилого возраста. Tmax в плазме крови одинаково у пациентов пожилого возраста и молодых.

Имеется тенденция к снижению клиренса амлодипина у пациентов пожилого возраста, что сопровождается увеличением AUC.

Рекомендуемый режим дозирования для пациентов пожилого возраста такой же, как для пациентов более молодого возраста, хотя увеличение дозы должно проводиться с осторожностью.

Печеночная недостаточность. T1/2 амлодипина удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Периндоприл

повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе (в т.ч. на фоне приема других ингибиторов АПФ);

наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Амлодипин

повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина;

выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.), шок, включая кардиогенный;

обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. выраженный стеноз аорты);

нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дальнева®

повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Все противопоказания, связанные с периндоприлом и амлодипином, приведенные выше относятся также и к комбинированному препарату Дальнева®

С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; аортальный и/или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) ; пожилой возраст; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной функционирующей почки; почечная недостаточность (Cl креатинина менее 60 мл/мин); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея), атеросклероз, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и препаратов лития, гиперкалиемия; хирургическое вмешательство/общая анестезия; пациенты негроидной расы; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран — риск развития анафилактоидных реакций; перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата, одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например ядом перепончатокрылых), состояние после трансплантации почки (отсутствие клинических данных).

Применение препарата Дальнева® противопоказано при беременности. Препарат Дальнева® не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или ее наступлении на фоне применения препарат Дальнева® необходимо прекратить прием препарата как можно быстрее и назначить другую разрешенную к применению при беременности гипотензивную терапию.

Соответствующие контролируемые исследования применения ингибиторов АПФ у беременных не проводились. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата на плод в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, однако увеличение риска их возникновения нельзя исключить.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Не рекомендуется применять препарат Дальнева® в период лактации, т.к. отсутствует соответствующий клинический опыт применения амлодипина и периндоприла как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. При необходимости применения препарата Дальнева® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_55963.htm

Таблетки Дальнева: инструкция по применению

Таблетки Дальнева
Рубрика: д 11.08.2019   ·   : 0   ·  На чтение: 6 мин   ·  Просмотры:

Комбинированного состава медицинским средством с антигипертензивным и антиангинальным действием является Дальнева. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг, 10 мг + 8 мг, Ко-Дальнева помогают при повышенном давлении.

Таблетки от давления Дальнева

Состав и форма выпуска

Препарат производят в форме таблеток. Активными веществами лекарства являются амлодипин и периндоприл.

  • Таблетки 5 мг + 4 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
  • Таблетки 10 мг + 4 мг: капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
  • Таблетки 5 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской, белого или почти белого цвета.
  • Таблетки 10 мг + 8 мг: круглые, двояковыпуклые, с фаской и риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.
  • Амлодипина безилат + Периндоприла эрбумин + Индапамид + вспомогательные вещества (Ко-Дальнева).

Таблетки 5 мг + 0,625 мг + 2 мг, 5 мг + 1,25 мг + 4 мг, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг, 10 мг + 1,25 мг + 4 мг, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Ко-Дальнева).

От чего помогает Дальнева?

Применение медикамента показано для лечения артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца у больных со стабильной стенокардией напряжения.

Дальнева и Ко-Дальнева – в чем разница?

Разновидность лекарства – препарат Ко-Дальнева. Он представляет собой усиленную форму лекарства благодаря введению третьего действующего компонента – индапамида, проявляющего мочегонное действие. Ко-Дальнева производится в 5 разных дозировках, что облегчает подбор наиболее подходящего средства. Ко-Дальнева так же принимается раз в сутки.

Из-за трехкомпонентного состава Ко-Дальнева имеет больше противопоказаний, ограничений по применению и возможных побочных эффектов.

Самостоятельно заменять один препарат другим не рекомендуется.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Таблетки Дальнева

Препарат предназначен для внутреннего употребления. Принимать следует по 1 таблетке 1 раз в день утром перед едой.

Перед тем как подобрать дозировку препарата необходимо провести титрование доз отдельных составляющих веществ лекарства: амлодипина и периндоприла у больных со стабильной стенокардией и с артериальной гипертензией.

Максимальная за день дозировка периндоприла составляет 8 мг, а амлодипина – 10 мг.

Больным пожилого возраста не требуется коррекция дозировки препарата.

Применение препарата Дальнева в педиатрии не имеет клинических данных, доказывающих безопасность и эффективность этого лекарства.

Таблетки Ко-Дальнева

Принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Доза препарата подбирается после ранее проведенного титрования доз активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева составляет 8 мг периндоприла + 2,5 мг индапамида + 10 мг амлодипина.

Не требуется изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением периода полувыведения.

Фармакологические эффекты

Препарат в основном используется для контроля артериального давления при артериальной гипертензии.

Он не увеличивает пульс, не влияет на количество сокращений сердечной мышцы, обладает слабым диуретическим эффектом и выводит лишний натрий из организма.

При принятии средства один раз эффект сохраняется в течение суток. Если будет необходимость срочно прекратить прием лекарства, это можно сделать без последствий для организма, так как отсутствует синдром отмены.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, возраст до 18 лет, почечная недостаточность, беременность, лактация.

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Побочные явления

Дальнева может вызывать проявление негативных побочных эффектов, как и иные лекарства. Список «побочек» довольно большой, но не стоит пугаться. Такие негативные эффекты наблюдаются далеко не у всех пациентов, принимающих препарат. Наиболее характерными побочными действиями являются:

  • чрезмерное падение АД;
  • головокружение;
  • ощущение сердцебиения;
  • нарушения сна;
  • кашель;
  • вертиго;
  • тошнота;
  • парестезии;
  • боль в эпигастрии;
  • нарушения зрения;
  • мышечные спазмы;
  • головные боли;
  • диспепсия;
  • одышка;
  • приливы;
  • запор;
  • кожная сыпь;
  • отеки голеней;
  • диарея;
  • постоянное чувство усталости.

Намного реже могут развиваться:

  • болезненность мышц, спины, суставов;
  • нарушения потенции;
  • крапивница;
  • изменение массы тела (увеличение либо снижение);
  • нарушения крови;
  • гипер- либо гипогликемия;
  • нарушения сознания;
  • боль за грудиной;
  • тремор;
  • периферическая нейропатия;
  • обморок;
  • васкулит;
  • бронхоспазм;
  • инсульт;
  • эозинофильная пневмония;
  • аритмии;
  • инфаркт миокарда;
  • сухость во рту;
  • общее недомогание;
  • алопеция;
  • нарушение восприятия вкусов;
  • холестатический гепатит;
  • ангионевротический отек;
  • панкреатит;
  • фотосенсибилизация;
  • мультиформная эритема;
  • гиперплазия десен;
  • повышение потливости;
  • нарушения мочеиспускания;
  • отек Квинке;
  • гинекомастия;
  • повышение уровня мочевины.

Аналоги Дальнева

Для лечения назначают аналоги:

  1. Амлодипин + Периндоприл;
  2. Амлопресс;
  3. Ко-Дальнева;
  4. Парнавел Амло;
  5. Адельфан Эзидрекс;
  6. Аккупро;
  7. Амлодипин;
  8. Амприлан;
  9. Анаприлин;
  10. Атенолол;
  11. Берлиприл;
  12. Беталок;
  13. Бисопролол;
  14. Валз Н;
  15. Верапамил;
  16. Верошпирон;
  17. Гипотиазид;
  18. Дилтиазем;
  19. Диротон;
  20. Зокардис;
  21. Индап;
  22. Индапамид;
  23. Каптоприл;
  24. Карведилол;
  25. Клофелин;
  26. Конкор;
  27. Корвитол;
  28. Кордафлекс;
  29. Кордипин;
  30. Коринфар;
  31. Лизиноприл;
  32. Лозап;
  33. Лозартан;
  34. Лориста;
  35. Метопролол;
  36. Небилет;
  37. Нифедипин;
  38. Нолипрел;
  39. Нолипрел форте;
  40. Норваск;
  41. Обзидан;
  42. Престанс;
  43. Престариум;
  44. Рамиприл;
  45. Раунатин;
  46. Ренитек;
  47. Спиронолактон;
  48. Стамло;
  49. Физиотенз;
  50. Фозикард;
  51. Фуросемид;
  52. Эгилок;
  53. Экватор;
  54. Эксфорж;
  55. Эналаприл;
  56. Энам;
  57. Энап;
  58. Энап Н;
  59. Энзикс;
  60. Эстекор.

Лекарственное взаимодействие

Медицинское средство не рекомендуется применять вместе с калийсберегающими мочегонными препаратами, калийсодержащими лекарствами, лечебными средствами, содержащими литий, Эстрамустином (Estramustine, цитостатическое противоопухолевое средство), Дантроленом (Dantrolene, миорелаксант).

Применение вместе со следующими препаратами необходимо вести с осторожностью: Нитроглицерин, Тетракозактид, противовоспалительные средства нестероидного типа, Празозин, Альфузозин, Доксазозин, Тамсулозин, Теразозин, пероральные средства для лечения диабета, Амифостин, индукторы и ингибиторы изофермента CYP3A4 (цитохром P450 3A4): лекарства, содержащие Зверобой, Рифампицин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Фосфенитоин; Итраконазол, Кетоконазол, Эритромицин, Кларитромицин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместное лечение со следующими препаратами должно проводиться с особенным вниманием: диуретические медикаментозные средства тиазидного и петлевого типов, симпатомиметические препараты, Аллопуринол, Прокаинамид, средства для проведения общей анестезии; Бисопролол, Метопролол.

При приёме вместе с Циметидином, Силденафилом какое-либо лекарственное взаимодействие не выявлено.

Дальнева не оказывает влияния на процессы всасывания, распределения и выведения следующих медикаментозных средств: Аторвастатин, Дигоксин, Варфарин, Циклоспорин.

Особые условия

При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или ых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.

Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.

Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.

При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.

Цена и условия отпуска

Реализуют по рецепту врача. Сколько стоит Дальнева? Средняя цена препарата по Москве составляет:

  • таблетки 5мг+4мг 30 шт. – 405 — 455 руб.
  • таблетки 10мг+4мг 30 шт. – 452 — 504 руб.
  • таблетки 10мг+8мг 30 шт. – 503 — 554 руб.
  • таблетки 5мг+8мг 30 шт. – 506 — 553 руб.

Препарат необходимо хранить при температурном режиме 25 гр С в месте, недоступном для маленьких детей. Лекарство можно использовать в течение 3 лет с момента его выпуска.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/dalneva.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.